DECEMBER 2019 | VOL. 11, NO. 23

DECEMBER 2019

2019 White Paper On Recent Issues in Bioanalysis: FDA BMV Guidance, ICH M10 BMV Guideline and Regulatory Inputs (Part 2 – Recommendations on 2018 FDA BMV Guidance, 2019 ICH M10 BMV Draft Guideline and Regulatory Agencies’ Input on Bioanalysis, Biomarkers and Immunogenicity)

• Brian Booth, 
• Lauren Stevenson, 
• Renuka Pillutla, 
• Michael Buonarati, 
• Chris Beaver, 
• Daniela Fraier, 
• Fabio Garofolo, 
• Sam Haidar, 
• Rafiq Islam, 
• Christopher James, 
• John Kadavil, 
• Olga Kavetska, 
• Fumin Li, 
• Christina Satterwhite, 
• Natasha Savoie, 
• Sriram Subramaniam, 
• Nilufer Tampal, 
• Theingi Thway, 
• Eric Woolf, 
• Olivier Le Blaye, 
• Matthew Andisik, 
• Chad Briscoe, 
• Stephanie Cape, 
• Arindam Dasgupta, 
• Sally Fischer, 
• Sam Haidar, 
• Roger Hayes, 
• John Kamerud, 
• Gustavo Mendes Lima Santos, 
• Corey Nehls, 
• Catherine Soo, 
• Stephen Vinter, 
• Emma Whale, 
• Keyang Xu, 
• Seongeun (Julia) Cho, 
• Anna Edmison, 
• Sean Kassim, 
• Thais Correa Rocha, 
• Jan Welink, 
• Shashi Amur, 
• Abbas Bandukwala, 
• Elana Cherry, 
• Shirley Hopper, 
• Akiko Ishii-Watabe, 
• Susan Kirshner, 
• Kevin Maher, 
• Joao Pedras-Vasconcelos, 
• Yoshiro Saito, 
• Therese Solstad Saunders, 
• Venke Skibeli, 
• Daniela Verthelyi, 
• Yow-Ming Wang & 
• Haoheng Yan
•  See fewer authors 

• Pages:2099–2132
• Published Online:9 December 2019